INDUSTRIA MÉDICA Y FARMACéUTICA
centrándose en EL cuidado de LA salud
RESINEX es desde hace muchos años un colaborador de la industria del cuidado de la salud, ofreciendo una amplia gama de polímeros exclusivos a fin de satisfacer los requisitos de este mercado fuertemente regulado.
Por esta razón, tenemos disponibles marcas de confianza globales, comprometidas con una asociación a largo plazo que garantiza la entrega de productos al mercado del cuidado de la salud.
Un equipo dedicado al desarrollo de aplicaciones y asistencia técnica está disponible para responder a las necesidades y demandas de nuestros clientes y OEMs (Fabricantes de Equipos Originales) de esta industria.
Trabajamos en estrecha colaboración con nuestros clientes durante todos los pasos, desde el desarrollo del producto hasta el producto terminado: selección de materiales, sugerencias de diseño del utillaje, análisis de flujo en el molde, proporcionando información específica sobre resistencia química, recomendaciones para una esterilización adecuada, directrices de producción y provisión de las certificaciones regulatorias necesarias en este mercado específico.
Catálogo de polímeros RESINEX para aplicaciones médicas y de cuidado de la salud:
- PMMA Altuglas®
- ExxonMobil™ PP – Grados médicos
- PC CALIBRE™ conforme a FDA
- CALIBRE ™ PC Eto (Óxido de Etileno) / Vapor
- CALIBRE™ MEGARAD™ PC Esterilizable con Rayos Gamma
- PC/ABS EMERGE™
- PC/PET EMERGE™
- MAGNUM™ MED ABS
- STYRON™ MED PS
- TPC-ET ARNITEL®
- PBT ARNITE®
- Selenis SAFE PET
(The product availability may differ in each country based on local Resinex distribution rights.)
Principales características de la gama de polímeros de RESINEX para productos médicos y farmacéuticos:
- Materiales de gran pureza-limpieza*
- Procesado fácil*
- Disponibilidad a largo plazo*
- Certificaciones disponibles*: Adecuados para alimentos (FDA, UE 10/2011), Archivo Maestro de Medicamentos (Drug Master File - DMF), Farmacopea Europea (UE FE), biocompatibilidad conforme a la Clase VI de la USP, o biocompatibilidad ISO 10993
- Producciones según el Manual de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP)* y/o sala limpia/ blanca*
(* Los certificados solo están disponibles a petición, y no todos los certificados están disponibles para todos los productos. Póngase en contacto con la oficina local de RESINEX para obtener más información.)
EVALUACIÓN DE RIESGOS
La intención principal de RESINEX es proporcionar un servicio seguro y confiable a nuestros clientes, colaboradores y otras partes interesadas.
Antes de elegir un material para su aplicación, comuníquese con su equipo de ventas local de RESINEX para obtener más información. RESINEX no vende polímeros para implantes.
Resinas Médicas de Polimetilmetacrilato (PMMA) ALTUGLAS®
Altuglas International lleva 30 años produciendo polímeros con excelentes propiedades y durabilidad. Especialmente desarrolladas para dispositivos desechables de un solo uso, las resinas ofrecen excelentes propiedades:
- Propiedades ópticas excelentes
- Aptas para esterilización
- Fáciles de procesar a través de diferentes métodos de procesamiento
Productos para aplicaciones médicas:
- ALTUGLAS® SG 7 — alto flujo
- ALTUGLAS® SG 10 — buen flujo, buena resistencia al impacto
- ALTUGLAS® VS UVT — alta transmisión UV
Polipropileno (PP) ExxonMobil™
ExxonMobil™ es una experimentada fabricante de polipropileno adecuado para piezas moldeadas por inyección para uso en dispositivos médicos y envases de medicamentos.
Los productos de polipropileno homopolímero:
- ExxonMobil™ PP1013H1
- ExxonMobil™ PP1014H1 son proyectados específicamente para el mercado farmacéutico y generalmente se usan para productos médicos como
- Jeringas
- Inhaladores y bombas
- Aplicaciones de embalaje como cajas, cierres y dispensadores
- Artículos de laboratorio y aplicaciones de diagnóstico
De acuerdo con los requisitos de alta higiene específicos de la industria, estos productos pueden esterilizarse con vapor u óxido de etileno.
El polipropileno ExxonMobil™ PP9074MED es un copolímero aleatorio que presenta:
- Buenas propiedades de flujo
- Gran claridad
El ExxonMobil™ PP9074MED se usa normalmente para aplicaciones de diagnóstico, jeringas y productos médicos similares. Este producto también está proyectado para soportar la radiación de alta energía, como rayos gamma, frecuentemente utilizados para esterilizar piezas moldeadas.
Todos los productos están optimizados para moldeo por inyección.
Policarbonato (PC) CALIBRE™
Trinseo produce policarbonato CALIBRE™ especialmente limpio en la unidad de producción de Stade (DE). En los últimos años, la calidad en términos de transparencia, amarillez y viscosidad constante se ha mejorado mediante la optimización constante de la producción para obtener polímeros de alto rendimiento. La producción se realiza en condiciones de sala limpia según el Manual de Buenas Prácticas de fabricación (GPM).
Productos para aplicaciones médicas:
- CALIBRE™ SERIE 2060 - adecuado para esterilización por vapor y óxido de etileno
- CALIBRE™ MEGARAD™ SERIE 2080 - adecuado para radiación gamma y radiación con haz de electrones
- CALIBRE™ SERIE 5000 – producto médico compuesto con 10 % o 20 % de fibra de vidrio
Acrilonitrilo Butadieno Estireno (ABS) MAGNUM™
El ABS MAGNUM™ es producido por un proceso exclusivo de polimerización en masa, proporcionando muchos beneficios:
- Excelente color base blanco
- Coloración con dosis reducidas de masterbatch
- Bajo contenido en volátiles en comparación con el ABS producido por emulsión
- Ventana de procesamiento significativamente más amplia frente a ABS producido por emulsión
- Estabilidad de propiedades lote a lote extraordinaria
Los requisitos de la industria médica observados en el MAGNUM™ 8391 MED engloban biocompatibilidad, resistencia química, opciones de esterilización y extenso apoyo regulatorio.
Mezclas EMERGE™(PC/ABS y PC/PET)
Las mezclas EMERGE™ de TRINSEO son especialmente desarrolladas para satisfacer los requisitos de los fabricantes de dispositivos médicos y de embalajes médicos.
Productos para aplicaciones médicas:
- EMERGE™ SERIE 7000 (PC/ABS) – buenas propiedades de flujo, colorabilidad, UL 94 HB o V0
- EMERGE™ SERIE 9000 (PC/PET) – resistencia química, gran rigidez, UL 94 HB o V0
Poliestireno (PS) STYRON™ MED
El PS MED 2678 STYRON™ presenta muchos beneficios en comparación con el poliestireno estándar:
- Utilizable en varios rangos de aplicaciones, desde placas de Petri hasta pipetas y envases
- Alto flujo y buena rigidez
- Los requisitos de la industria médica observados en el STYRON™ MED engloban biocompatibilidad, resistencia química, opciones de esterilización y extenso apoyo regulatorio.
- Ofrecimiento de bloqueo de formulación
TPC (COPE, TPE-E) ARNITEL®
El TPC Arnitel®, un elastómero termoplástico, ofrece una combinación única de propiedades:
- Excelente resistencia a la fatiga y a la fluencia
- Alta resistencia al calor
- Resistencia a los productos químicos
- Procesamiento fácil
- Buena adherencia a PVC, ABS, PC y PBT
Esta combinación de propiedades convierte Arnitel® en una excelente opción para piezas técnicas que exigen soluciones de diseño exigentes.
Los grados médicos se prueban para determinar su biocompatibilidad y se producen según las normas de las Buenas prácticas de fabricación (GMP).
Productos para aplicaciones médicas:
- Arnitel SERIE E – TPE a base de Copoliéster, Shore D 25 a Shore D 70
PBT ARNITE®
El PBT Arnite® es la solución material para componentes técnicos de precisión que requieren excelentes propiedades mecánicas y alta estabilidad dimensional.
El grado de PBT Arnite® T06 202/A es adecuado para esterilización por radiación y difiere de otros PBT en el mercado gracias a:
- Gran pureza
- Bajo contenido en extraíbles y lixiviables
- Alta consistencia lote a lote
Selenis SAFE (PET copoliéster)
Los copoliésteres Selenis SAFE ofrecen transparencia similar al vidrio y alta resistencia a la ruptura. Son la solución ideal para artículos con paredes finas, como jeringas y tubos para extracción de sangre.
- Claridad superior – antes y después de la esterilización
- Esterilización por rayos gamma, por haz de electrones (E-Beam) y por óxido de etileno (EtO) sin decoloración
- Excelente resistencia al impacto
- Procesamiento fácil
- Tiempos de ciclo más rápidos
- Resistencia química
- Libre de BPA y estireno
Productos para aplicaciones médicas:
- Selenis SAFE FT104 – para aplicaciones transparentes de paredes delgadas
- Selenis SAFE TT100 – mayor productividad debido al enfriamiento rápido